Proste to RODO ochrona danych w medycynie

Recepty wystawiane przez farmaceutę

Informacje dla lekarzy i farmaceutów o e-receptach

Recepty wystawiane przez farmaceutę.

Recepty wystawiane przez farmaceutę w obliczu obecnej sytuacji stały się faktem. Zgodnie z art. 96 ust. 4 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.), którego brzemienie ustalone zostało treścią art. 5 pkt 8) Ustaw z dnia 31 marca 2020 roku o zmianie niektórych ustaw w zakresie systemu ochrony zdrowia związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 [dalej Prawo farmaceutyczne] farmaceutom posiadającym prawo wykonywania zawodu przyznano uprawnienia do wystawiania recept.

Prawo farmaceutyczne.

Zgodnie z art. 96 ust. 4 Ustawy – Prawo farmaceutyczne cyt.: „(…) farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu może wystawić receptę dla osoby, o której mowa w art. 95b ust. 3, albo receptę farmaceutyczną – w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta, do których stosuje się następujące zasady:

  1. jest wystawiana w postaci elektronicznej, a w postaci papierowej w przypadku:
    • braku dostępu farmaceuty do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
    • recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości – w przypadku recepty farmaceutycznej, c) wystawienia przez farmaceutę, o którym mowa w art. 6a ust. 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich – w przypadku recepty farmaceutycznej;
  2. może być wystawiona na produkty lecznicze o kategorii dostępności Rp, z zastrzeżeniem produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, o których mowa w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii;
  3. zawiera dane, o których mowa w art. 96a ust. 1 z wyłączeniem pkt 5 b, oraz przyczynę wydania – w przypadku recepty farmaceutycznej;
  4. recepta jest realizowana z odpłatnością 100%, z wyjątkiem recept wystawionych dla osób określonych w art. 95b ust. 3;
  5. recepta w postaci papierowej po zrealizowaniu w aptece podlega ewidencjonowaniu;
  6. przepisy art. 96a ust. 4–5 stosuje się odpowiednio (…)”.
Procedura zdalnego dostępu do danych
Procedura zdalnego dostępu do danych Praca zdalna

Procedura “Praca zdalna w celu przeciwdziałania COVID-19”

Opracowanie poświęcone tematyce zdalnej pracy przygotowane przez
dr Jakuba Rzymowskiego oraz mgr Dominika Spałka. Obszerny komentarz do przepisów oraz liczne praktyczne porady dla pracodawców.

Program do automatycznego szyfrowania email
wysyłający sam hasła SMS

Logo RODO Sender Proste to RODO

159,00 pln

Program do automatycznego szyfrowania email
wysyłający sam hasła SMS

Logo RODO Sender Proste to RODO

299,00 pln

Program do automatycznego szyfrowania email
wysyłający sam hasła SMS

Logo RODO Sender Proste to RODO

399,00 pln

Orzekanie o stanie zdrowia na odległość

Telemedycyna zwolnienie na telefon

Orzekanie o stanie zdrowia "na odległość"

Wiele słyszy się na temat telemedycyny, rozwiązań informatycznych służących pacjentom. Chcielibyśmy krótko przypomnieć już obowiązujące przepisy wprowadzające rozwiązanie, które pozwala uzyskać konsultację bez wychodzenia z domu. Ustawy z dnia 05 grudnia 1996r., o zawodach lekarza i lekarza dentysty.

Nie tylko w POZ także w AOS

Dopuszczalne jest także udzielenie porady lekarskiej w warunkach ambulatoryjnych nie tylko w bezpośrednim kontakcie ze świadczeniobiorcą ale także na odległość przy użyciu systemów teleinformatycznych lub systemów łączności. Powyższe ustalone zostało za sprawą Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 04 listopada 2019r.

Informacje z Portalu Świadczeniodawcy

W związku z zaistniałą sytuacją związaną z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, wskazujemy na możliwość wykonywania i rozliczania porad specjalistycznych, realizowanych w ramach umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna, z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych lub innych systemów łączności.

Powyższa zasada ma zastosowanie w odniesieniu do świadczeń realizowanych w zakresach wymienionych w załączniku nr 1a i 1c do obowiązującego zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna (zwane dalej zarządzeniem AOS), realizowanych na rzecz pacjentów kontynuujących opiekę w danej poradni specjalistycznej, zgodnie z ustalonym planem opieki i stanem klinicznym pacjenta.

Przy sprawozdawaniu w raporcie statystycznym opisanych wyżej porad, świadczeniodawca obowiązany jest sprawozdać dane zgodnie z przepisami zarządzenia AOS, z zastrzeżeniem, że wśród kodów istotnych procedur medycznych, wskazać należy: 89.0099 – Porada lekarska za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączność

Identyfikacja tożsamości pacjenta.

Identyfikacja tożsamości pacjenta staje się tutaj zagadnieniem, które wymaga wdrożenia i stosowania odpowiednich procedur zabezpieczających. W tradycyjnych warunkach identyfikacja możliwa jest do realizacji z wykorzystaniem stosownego dokumentu tożsamości. W przypadku jednak orzekania o stanie zdrowia “na odległość” tj. z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności zaproponować można alternatywne metody:

  • Tożsamość ustalana jest poprzez wykorzystanie informacji będących w posiadaniu podmiotu w szczególności zawartych w dokumentacji medycznej pacjenta, które powinny być znane jedynie samemu zainteresowanemu. Do tego celu należy wykorzystać metodę pytań bezpośrednich, w których zainteresowany pacjent udziela poprawnych informacji w odpowiedzi na postawione mu pytania przez personel podmiotu.
  • Tożsamość ustalana jest poprzez dokonanie czynności weryfikacyjnych przy użyciu dostępnych podmiotowi oraz osobie zgłaszającej żądanie narzędzi.

System teleinformatyczny.

Zgodnie z art. 2 pkt. 3) Ustawa z dnia 18 lipca 2002 r., o świadczeniu usług drogą elektroniczną cyt.: „(…) system teleinformatyczny – zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania, zapewniający przetwarzanie i przechowywanie, a także wysyłanie i odbieranie danych poprzez sieci telekomunikacyjne za pomocą właściwego dla danego rodzaju sieci telekomunikacyjnego urządzenia końcowego w rozumieniu ustawy z dnia 16 lipca 2004r. – Prawo telekomunikacyjne (Dz.U.z2018r.poz.1954 i 2245) (…)”.

Zgodnie z art. 3 pkt. 3 Ustawy z 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne cyt.: „(…) system teleinformatyczny – zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania zapewniający przetwarzanie, przechowywanie, a także wysyłanie i odbieranie danych przez sieci telekomunikacyjne za pomocą właściwego dla danego rodzaju sieci telekomunikacyjnego urządzenia końcowego w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16lipca 2004r. – Prawo telekomunikacyjne (Dz.U. z2018r. poz. 1954, 2245 i 2354); (…)”.

Specjalne rozwiązanie w związku z COVID-19

Przygotowujemy rozporządzenie, które umożliwi uzyskanie zwolnienia lekarskiego poprzez telefoniczną konsultację z lekarzem – zapowiedziała minister rodziny, Marlena Maląg. Rozporządzenie ma być wydane po podpisaniu przez prezydenta ustawy ws. szczegółowych rozwiązań związanych z koronawirusem.

Źródło informacji Gazeta Prawna

Wizyty recepturowe - recepta bez badania pacjenta.

Więcej na temat wystawiania e-recept / recept w postaci papierowej w publikacji “Kto może odebrać receptę od lekarza“.

Niszczarki do dokumentów nie tylko dla przychodni, lekarzy, ale także dla firm biur rachunkowych.
Wybrane modele niszczarek. Szczegółowy opis i konkurencyjne ceny oraz rabaty na zakupy w Sklep RODO

Procedura niszczenia dokumentów w jednostce medycznej. Dokument opisujący zasady niszczenia dokumentów. Dodatkowo karta sprawdzająca oraz test dla personelu.

5/5

59,00 pln

Procedura udostępniania dokumentacji medycznej. Kompletny zestaw wzorów dokumentów i ich opis.

5/5

79,00 pln

Procedura realizacji praw osób, których dane dotyczą z art. 15-21 RODO to narzędzie, które ułatwi Państwu spełnienie obowiązków ADO. 

5/5

149,00 pln

Jeśli chcesz poznać naszą pełną ofertę, pobierz listę dokumentów RODO, jakimi dysponujemy. W naszej ofercie znajdą Państwo, kompletne procedury postępowania, wzory dokumentacji RODO, wypełnione dokumenty, artykuły, opracowania dydaktyczne.

Informacje o e-receptach dla farmaceutów i lekarzy

Informacje dla lekarzy i farmaceutów o e-receptach

Informacje o e-receptach dla farmaceutów i lekarzy zebrane w jednym miejscu. W trosce o łatwy dostęp do ciekawych i merytorycznych informacji publikować będziemy w tym miejscu stosowne linki. Informacje o e-receptach dla farmaceutów i lekarzy, jakie znajdą Państwo na naszej stronie, zostały specjalnie wybrane.

Oznaczenie na recepcie ważności 365 dni

Informujemy, że wskazanie przez osobę uprawnioną 365-dniowej ważności e-recepty, przy jednoczesnym prawidłowym oznaczeniu na niej innych elementów, umożliwia realizację e-recepty w ww. czasie, nawet jeżeli ww. oznaczenie widnieje jedynie w jednej z warstw e-recepty, np. tylko w jej warstwie technicznej.

Źródło: www.zus.pl

Informacja dla lekarza – sposób postępowania w przypadku problemów z podpisem e-ZLA certyfikatem ZUS

Techniczne informacje dotyczące togo, w jaki sposób należy postępować w sytuacji problemów z podpisem e-ZLA certyfikatem ZUS

Jak długo ważna jest e-recepta

Co do zasady e-recepta jest ważna 30 dni, ale są i takie, które są ważne 7, 120 lub 365 dni. Żeby e-recepta była ważna rok, lekarz musi to zaznaczyć. E-recepty na niektóre leki mają z góry określony termin ważności:

  • najmniej czasu masz na wykupienie antybiotyku — tylko 7 dni
  • e-recepta na preparaty immunologiczne będzie ważna przez 120 dni.

Pozostałe e-recepty są ważne przez 30 dni.

Ty decydujesz, gdzie i kiedy wykupić lek z e-recepty

Leki z e-recepty możesz wykupić w kilku aptekach w różnym czasie, ale, kupując kolejne opakowania jednego leku, musisz wrócić do tej samej aptek. E-recepta to wygoda. Leki z e-recept możesz wykupić w różnych aptekach. Nie musisz szukać apteki, która będzie miała (lub zamówi) wszystkie przepisane leki. Możesz kupić część leków w jednej aptece, a część w drugiej. Jest to duże ułatwienie, jeśli zależy Ci na niższej cenie leku lub jesteś w podróży.

3 postacie e-recepty

Tradycyjną receptę papierową zastąpiła recepta elektroniczna. Otrzymasz ją w postaci SMS-a z 4-cyfrowym kodem dostępu lub/i e-maila, albo wydruku informacyjnego.

Lekarz ma obowiązek wystawić receptę elektroniczną. Informację o e-recepcie otrzymasz w postaci:

  • SMS-a z 4-cyfrowym kodem dostępu, lub/i
  • e-maila z załączoną w PDF-ie informacją o e-recepcie, albo
  • wydruku informacyjnego.

Brak dostępu do Systemu P1

Definicja braku dostępu do Systemu P1, to temat wywołany został w związku z omawianiem sytuacji, w jakich należy wystawić receptę w postaci papierowej. Z tego względu tak bardzo istotne jest umiejętne rozpoznawanie tego, w jakich sytuacjach będziemy mieli do czynienia z obowiązkiem wystawienia recepty w postaci papierowej.

Kiedy należy wystawić receptę w postaci papierowej zamiast elektronicznej.

Zgodnie z art. 95b ust. 1 Ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne cyt.: „(…) recepta jest wystawiana w postaci elektronicznej albo papierowej (…)”, co może sugerować, iż stosowanie ww. formy elektronicznej albo formy papierowej zależy od wolnego wyboru. Tak jednak nie jest. Zgodnie z art. 56 ust. 2 Ustawy z dnia 28 kwietnia 2011r. o systemie informacji w ochronie zdrowia cyt.: „(…) recepty mogą być wystawiane w postaci papierowej do dnia 7 stycznia 2020r. (…)”, co oznacza tyle, iż od dnia 08 stycznia 2020 r., zasadą staje się, iż recepty wystawiane będą w postaci elektronicznej. Kiedy jednak będzie trzeba wystawić receptę w postaci papierowej.

Czy coś grozi za nie wystawianie recept w postaci elektronicznej?

Ministerstwo Zdrowia, w piśmie znak EZU.9097.53.2019.MD, poinformowało że 08 stycznia 2020 r. wchodzi w życie obowiązek wystawiania recept w postaci elektronicznej. Jednocześnie wskazuje, w jakich sytuacjach lekarz nadal będzie miał możliwość wystawienia recepty w postaci papierowej. W treści stanowiska przeczytamy także, iż przepisy nie przewidują kar dla lekarzy, którzy pomimo obowiązku ustawowego wystawią po 8 stycznia 2020 r. receptę w postaci papierowej

Od 8 stycznia czas na e-recepty

Tradycyjną receptę papierową zastąpiła recepta elektroniczna. Otrzymasz ją w postaci SMS-a z 4-cyfrowym kodem dostępu lub/i e-maila, albo wydruku informacyjnego.

Ponad 63 mln wystawionych e-recept od końca maja 2018 roku. Ponad 60 tys. przeszkolonych lekarzy i farmaceutów. Tak wyglądały przygotowania, dzięki którym możliwe stało się upowszechnienie e-recepty w aptekach oraz gabinetach lekarskich w całym kraju.

Brak dostępu do systemu P1

Brak dostępu do systemu P1

Brak dostępu do systemu P1 - Wyjaśnienia MZ

Wstęp

Brak dostępu do systemu P1, temat wywołany został w związku z omawianiem zagadnień związanych z obowiązkowym stosowaniem recept w postaci elektronicznej wg. przepisów prawa. Szerzej o zagadnieniu dopuszczalności wystawiania recept, w postaci papierowej po 08 stycznia 2020r., pisaliśmy już wcześniej. Wówczas to odpowiadaliśmy na pytania:

CSIOZ

Równolegle wystąpiliśmy do CSIOZ ze zgłoszeniem, o zajęcie stanowiska w przedmiocie zakresu znaczeniowego omawianego zwrotu “Brak dostępu do systemu P1”. W odpowiedzi, otrzymaliśmy dokument zawierający wyjaśnienia Ministerstwa Zdrowia.

Wyjaśnienia Ministerstwa Zdrowia

Zgodnie z prezentowanym stanowiskiem

  • cyt.: “(…) uprzejmie wyjaśniam, że pojęcie „braku dostępu do systemu P1” nie zostało zdefiniowane w przepisach ustawy (…)”. Dalej cyt.: “(…) Wyjaśniając przedmiotową przesłankę, należy odnieść się do znaczenia słownikowego pojęć „brak” oraz „dostęp”. Znaczenie słownikowe pojęcia „brak” w Wielkim Słowniku Języka Polskiego, pod redakcją Ewy Dereń i Edwarda Polańskiego, Kraków 2008 r., oznacza:

    1. „fakt nieistnienia czegoś, nieobecność czegoś”,
    2. „niedociągnięcie, wada, skaza, niedobór, niedostatek”.

    Natomiast pojęcie „dostęp” to według tego słownika:
    1. „możność dostania się do jakiegoś miejsca”,
    2. „możność zetknięcia się z kimś, korzystania z czegoś”.

    W rozumieniu słownikowym przesłanka „braku dostępu do systemu P1” to zatem niemożność korzystania z systemu P1, co skutkujenie możliwością wystawienia recepty lub skierowania w tym systemie.
  • cyt.: “(…) Niemożność taka może mieć różne przyczyny. Jej źródła mogą tkwić w samym systemie P1, np. awaria tego systemu, co skutkuje jego niedostępnością dla użytkowników, jak również po stronie osób wystawiających recepty, w szczególności błędy oprogramowania wspomagającego wystawianie recept wykorzystywanego przez użytkowników, awaria sprzętu informatycznego, słaby zasięg lub niedostępność internetu, a nawet przyczyny bardziej ogólne, tj. przerwa w dostawie prądu, zagrożenie bezpieczeństwa systemów teleinformatycznych. Można założyć, że przyczyny leżące po stronie osób wystawiających recepty będą częstsze niż te, które wiążą się z samym systemem P1. W każdym z tych przypadków osoba wystawiająca receptę nie będzie musiała czekać aż te przyczyny ustaną, od razu bowiem będzie mogła przejść na wystawianie recept w postaci papierowej. Niedostępność internetu lub jego słaby zasięg też jest taką przyczyną, która umożliwia odejście od elektronicznego wystawiania recept. Jeżeli bowiem lekarz nie będzie w stanie połączyć się z internetem, to też nie wystawi dokumentu w systemie P1.

Kiedy jednak nie będziemy mogli powiedzieć o braku dostępu do systemu P1.

Jak wskazane zostało w treści wyjaśnień:

  • cyt.: “(…) przesłankę braku dostępności do systemu P1 nie można jednak wiązać z intencjonalnym zaniechaniem przygotowania się podmiotów wykonujących działalność leczniczą do wystawiania recept w postaci elektronicznej (…)”.

Ministerstwo Zdrowia

Pismo z dnia 29 października 2019r.
EZP.425.23.2019.MS

Ruszył nabór na szkolenia Proste to RODO. Nie czekaj zarezerwuj swoje miejsce już dziś, skorzystaj z preferencyjnej ceny. Wykup swój bilet i zadaj pytanie, na które odpowiemy na szkoleniu.

5/5

Sprawdź promocję

Procedura udostępniania dokumentacji medycznej. Kompletny zestaw wzorów dokumentów i ich opis.

5/5

99,00 pln

Lista pytań kontrolnych NIK. Przygotuj się na kontrolę, przeprowadź ją sam, na podstawie wyników raportu NIK.

5/5

69,00 pln

Jak prowadzić ewidencję udostępnionej dokumentacji medycznej. Gotowa procedura.

5/5

29,00 pln

Procedura realizacji praw osób, których dane dotyczą z art. 15-20 RODO to narzędzie, które ułatwi Państwu spełnienie obowiązków ADO. 

5/5

149,00 pln

Kary za recepty papierowe po 08 stycznia 2020r.?

Kary za recepty papierowe?

Kary za recepty papierowe po 08 stycznia 2020r.?

Graniczna data 08 stycznia 2020r.

Kary za recepty papierowe. Ministerstwo Zdrowia, przypomina w piśmie znak EZU.9097.53.2019.MD, że 08 stycznia 2020 r. wejdzie w życie obowiązek wystawiania recept w postaci elektronicznej. Jednocześnie przypomina, w jakich sytuacjach lekarz nadal będzie miał możliwość wystawienia recepty w postaci papierowej. Pisaliśmy o tym już wcześniej analizując problem “braku dostępu do systemu P1“.

Bez utrudnień dla Pacjentów.

W treści korespondencji Ministerstw Zdrowia ponadto czytamy cyt.: “(…) pragnę także podkreślić, że recepta wystawiona w postaci papierowej również w innych niż ww. przypadkach będzie mogła być zrealizowana tak, jak dotychczas w każdej aptece, w tym lek będzie mógł być objęty refundacją. Tym samym, wdrożenie nowych rozwiązań nie utrudni pacjentom dostępu do leków. (…)”.

Co z Tymi, którzy nie będą wystawiali e-recept?

Jednocześnie Ministerstwo niezależnie od powyższego, zachęca wszystkich lekarzy, którzy nadal wystawiają recepty w postaci papierowej do przejścia na nowe zasady. Kary za recepty papierowe stają się zatem iluzoryczne, nie będą one dyscyplinujące dla zobowiązanych, czy zachęta będzie wystarczająca?

Ministerstwo Zdrowia

Pismo z dnia 11 grudnia 2019r. EZU.9097.53.2019.MD

Ruszył nabór na szkolenia Proste to RODO. Nie czekaj zarezerwuj swoje miejsce już dziś, skorzystaj z preferencyjnej ceny. Wykup swój bilet i zadaj pytanie, na które odpowiemy na szkoleniu.

5/5

Sprawdź promocję

Procedura udostępniania dokumentacji medycznej. Kompletny zestaw wzorów dokumentów i ich opis.

5/5

99,00 pln

Lista pytań kontrolnych NIK. Przygotuj się na kontrolę, przeprowadź ją sam, na podstawie wyników raportu NIK.

5/5

69,00 pln

Jak prowadzić ewidencję udostępnionej dokumentacji medycznej. Gotowa procedura.

5/5

29,00 pln

Procedura realizacji praw osób, których dane dotyczą z art. 15-20 RODO to narzędzie, które ułatwi Państwu spełnienie obowiązków ADO. 

5/5

149,00 pln

Kiedy można wystawiać recepty papierowe

Brak dostępu do systemu P1

W jakiej postaci należy wystawiać recepty od dnia 08 stycznia 2020r.

Kiedy można wystawiać recepty papierowe. Zgodnie z art. 95b ust. 1 Ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne[1] [dalej UPF] cyt,: „(…) recepta jest wystawiana w postaci elektronicznej albo papierowej (…)”, co może sugerować, iż stosowanie ww. formy elektronicznej albo formy papierowej zależy od wolnego wyboru. Tak jednak nie jest, albowiem zasadą jest.  Zgodnie z art. 56 ust. 2 Ustawy z dnia 28 kwietnia 2011r. o systemie informacji w ochronie zdrowia[2] [dalej UOSIOZ] cyt.: „(…) recepty mogą być wystawiane w postaci papierowej do dnia 7 stycznia 2020r. (…)”, co oznacza tyle, iż od dnia 08 stycznia 2020 r., zasadą staje się, iż recepty wystawiane będą w postaci elektronicznej. Na marginesie zwracamy uwagę na zmianę terminu pierwotnie, terminem do którego istniała możliwość wystawiania recept w postaci papierowej według wyboru był termin 31 grudnia 2019r.

[1] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20011261381
[2] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000408

Odpowiednie przygotowanie systemu teleinformatycznego jednostki jest jej obowiązkiem.

Zgodnie z art. 56 ust. 5 UOSIOZ cyt.: „(…) Usługodawcy, inni niż wskazani w ust. 4a [dop. apteki], są obowiązani do zgłoszenia jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, gotowości podłączenia swoich systemów do systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1, [dop. Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych] oraz do podłączenia się do tego systemu, nie później niż do dnia 31 grudnia 2019r. (…)”, co oznacza tyle, iż przepis ww. nakazuje podjęcie takich działań, które nie tylko przygotują jednostkę do przyłączenia się do systemu, ale doprowadzą do realizacji tego założenia w określonym terminie, tj. do 31 grudnia 2019r. Oznacza to, iż system teleinformatyczny jednostki na dzień 31 grudnia 2019r., musi być nie tylko przygotowany do podłączenia, ale musi zostać podłączony do systemu, ze wszystkimi tego konsekwencjami. W szczególności musi posiadać taką strukturę, aby jednostka miała możliwość realizacji swoich zadań w tym obszarze. Zatem nie jest celem jedynie przyłączenie systemu jednostki do systemu.

System teleinformatyczny

Zgodnie z art. 2 pkt. 3) Ustawa z dnia 18 lipca 2002 r., o świadczeniu usług drogą elektroniczną[3] cyt.: „(…) system teleinformatyczny – zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania, zapewniający przetwarzanie i przechowywanie, a także wysyłanie i odbieranie danych poprzez sieci telekomunikacyjne za pomocą właściwego dla danego rodzaju sieci telekomunikacyjnego urządzenia końcowego w rozumieniu ustawy z dnia 16lipca 2004r. – Prawo telekomunikacyjne (Dz.U. z 2018r. poz. 1954 i 2245) (…)”.

Zgodnie z art. 3 pkt. 3 Ustawy z 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne[4] cyt.: „(…) system teleinformatyczny – zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania zapewniający przetwarzanie, przechowywanie, a także wysyłanie i odbieranie danych przez sieci telekomunikacyjne za pomocą właściwego dla danego rodzaju sieci telekomunikacyjnego urządzenia końcowego w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16lipca 2004r. – Prawo telekomunikacyjne (Dz.U. z 2018r. poz. 1954, 2245 i 2354) (…)”.

[3] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000700
[4] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20021441204

Kiedy trzeba wystawić receptę w postaci papierowej.

Od dnia 08 stycznia 2020r., recepty powinny być wystawiane tylko w postaci elektronicznej, chyba że zachodzą prawem określone przypadki, w których to możliwe jest wystawienie recepty w postaci papierowej.

Art. 95 ust. 2 Ustawy Prawo farmaceutyczne

Zgodnie z art. 95b ust. 2 UPF cyt.: „(…) receptę w postaci papierowej wystawia się w przypadku

  1. braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
  2. recepty na produkt leczniczy lub wyrób medyczny wystawionej przez osobę uprawnioną do wystawiania recept zgodnie z prawem państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, w którym recepta została wystawiona, podlegającej realizacji w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwanej dalej „receptą transgraniczną”; [recepty transgraniczne,]
  3. recepty dla osoby o nieustalonej tożsamości;
  4. recepty wystawianej przez lekarza, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy o zawodzie lekarza[5], albo pielęgniarkę i położną, o której mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz.U. z2018r. poz.123, z późn. zm.12));[6] [dop. recepty wystawiane w ramach tzw. okazjonalnego wykonywania w Polsce zawodu medycznego przez osobę z innego państwa członkowskiego UE]
  5. recepty na produkt leczniczy nieposiadający pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i sprowadzany z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 [dop. recepty wystawiane w ramach tzw. importu docelowego] (…)”.

[5] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU19970280152/U/D19970152Lj.pdf
[6] http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20190000123

Art. 95 ust. 3 Ustawy Prawo farmaceutyczne

Zgodnie z art. 95b ust. 3 UPF cyt.: „(…) recepta dla:

  1. osoby wystawiającej, zwana dalej „receptą pro auctore
  2. małżonka, osoby pozostającej we wspólnym pożyciu, krewnych lub powinowatych w linii prostej, a w linii bocznej do stopnia pokrewieństwa między dziećmi rodzeństwa osoby wystawiającej, zwana dalej „receptą pro familiae”- jest wystawiana w postaci elektronicznej albo papierowej (…)’.

Brak dostępu do systemu P1

Najwięcej kontrowersji budzi przypadek określony w art. 95b ust. 2 pkt. 1 UPF cyt.: „(…) receptę w postaci papierowej wystawia się w przypadku (…) braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (…), co oznacza tyle, iż prawidłowa interpretacja zwrotu „brak dostępu do systemu teleinformatycznego” jest warunkiem koniecznym prawidłowego stosowania przepisu.

Kiedy będziemy mieli do czynienia z brakiem dostępu do systemu.

Zakres znaczeniowy tego zwrotu prowadzi nas do tego, iż na pewno z brekiem dostępu do systemu będziemy mieli do czynienia, wtedy kiedy miejsce będzie miała awarii tego systemu. W treści opracowania dot. najczęściej zadawanych pytań w odniesieniu do e-recept[7] przeczytać możemy, iż stan braku dostępu do systemu, występował będzie podczas wizyty domowej lekarza.

 

Jednak czy są to wszystkie sytuacje stanu faktycznego, które stanowić będą o tym, iż mamy do czynienia z brakiem dostępu do systemu w rozumieniu przepisów UPF?

[7] https://csioz.gov.pl/fileadmin/user_upload/e-recepta/najczestsze_pytania_lekarzy_i_innych_pracownikow_medycznych_5cade06e4c8e3.pdf

Co z planem ciągłości działania, o którym mowa chociaż by na gruncie Rozporządzenia RODO?

Zgodnie z art. 32 ust. 1 lit. b) Rozporządzenia RODO cyt.: „(…) uwzględniając stan wiedzy technicznej, koszt wdrażania oraz charakter, zakres, kontekst i cele przetwarzania oraz ryzyko naruszenia praw lub wolności osób fizycznych o różnym prawdopodobieństwie wystąpienia i wadze zagrożenia, administrator i podmiot przetwarzający wdrażają odpowiednie środki techniczne i organizacyjne, aby zapewnić stopień bezpieczeństwa odpowiadający temu ryzyku, w tym między innymi w stosownym przypadku: (…) b) zdolność do ciągłego zapewnienia poufności, integralności, dostępności i odporności systemów i usług przetwarzania (…)”, co w praktyce oznaczać powinno, iż administratorzy, podmioty przetwarzające, powinni wdrożyć, takie środki organizacyjne i techniczne, aby zapewnić ciągłość i dostępność funkcjonalności przetwarzania danych w ramach procesu wystawiania recept, po stronie swojego systemu teleinformatycznego.

Czy zatem, brak zabezpieczeń po stronie systemu teleinformatycznego jednostki, skutkujący utratą możliwości realizacji zadania, jakim jest wystawienie recepty należy traktować jako „brak dostępu do systemu” w rozumieniu UPF?

Mając na uwadze prawa pacjenta, wydaje się, iż za zasadne i celowe uznać należy stwierdzenie, iż uchybienia jednostek, w zakresie realizacji obowiązków określonych treścią cytowanego przepisu RODO, należy traktować, jako zdarzenia skutkujące brakiem dostępu do systemu, w rozumieniu UPF. W przeciwnym wypadku, konsekwencje negatywne uchybień w zakresie braku zapewnienia dostępności przez jednostkę ponosiłby przede wszystkim pacjent. Uznać zatem w mojej ocenie należy, iż takie sytuacje, jak:

  • awaria systemu zasilania / przy jednoczesnym braku zapewnienia alternatywnego źródła zasilania,
  • awaria sieci internetowej / przy jednoczesnym braku zapewnienia redundantnego łącza,
  • brak zasięgu sieci umożliwiającej transmisję danych / przy jednoczesnym braku zapewnienia redundantnego łącza,
  • awaria systemu teleinformatycznego jednostki / przy jednoczesnym braku zapewnienia serwisu IT / sprzętu zapasowego uruchamianego w razie potrzeby niezwłocznie,

to przypadki, w których mieć będziemy do czynienia z „brakiem dostępu do systemu” w rozumieniu UPF, uzasadniającym wystawienie recepty w postaci papierowej. Kiedy można wystawiać recepty papierowe stało się jasne.

Realizacja recepty w przypadku awarii systemu.

Zwrócić jednak należy także uwagę na zapis art. 96 ust. 1a. UPF zgodnie, z którym, cyt.: „(…) w przypadku awarii systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydawane na podstawie recepty są wydawane na podstawie informacji o wystawionej recepcie, udostępnionej w sposób, o którym mowa w art. 96b ust. 2 pkt 1 [dop. informacja przekazana na adres email wskazany w systemie] lub 3 [dop. informacja w postaci wydruku] oraz ust. 2a [dop. informacja a Internetowym Koncie Pacjenta], po okazaniu dokumentu potwierdzającego tożsamość oraz złożeniu oświadczenia, że nie dokonano realizacji recepty, której dotyczy ta informacja (…), co oznacza tyle, iż dla aptek ustawodawca przewidział konieczność realizacji opisanego trybu w wyjątkowym przypadku braku dostępności do systemu tj. w przypadku „awarii systemu”, co niewątpliwie jest węższym pojęciem, aniżeli pojęcie „braku dostępu do systemu”.

Przydatne linki.

W jakiej postaci powinny być wystawiane recepty.

Autorem niniejszego tekstu jest: Dominik Spałek. Copyright by © D.Spałek
Kontakt z autorem: biuro@prostetorodo.pl / www.prostetorodo.pl
Autor wyraża zgodę na niekomercyjne udostępnianie niniejszego tekstu, jednak wyłącznie w niezmienionej formie i treści, łącznie z niniejszymi zapisami.

Ruszył nabór na szkolenia Proste to RODO. Nie czekaj zarezerwuj swoje miejsce już dziś, skorzystaj z preferencyjnej ceny. Wykup swój bilet i zadaj pytanie, na które odpowiemy na szkoleniu.

5/5

Sprawdź promocję

Procedura udostępniania dokumentacji medycznej. Kompletny zestaw wzorów dokumentów i ich opis.

5/5

99,00 pln

Lista pytań kontrolnych NIK. Przygotuj się na kontrolę, przeprowadź ją sam, na podstawie wyników raportu NIK.

5/5

69,00 pln

Jak prowadzić ewidencję udostępnionej dokumentacji medycznej. Gotowa procedura.

5/5

29,00 pln

Procedura realizacji praw osób, których dane dotyczą z art. 15-20 RODO to narzędzie, które ułatwi Państwu spełnienie obowiązków ADO. 

5/5

149,00 pln

e-recepty szkolenia dla lekarzy wdrożenie w podmiotach leczniczych

E-recepty

e-recepty szkolenia dla lekarzy wdrożenie w podmiotach leczniczych.

Przypominamy, iż 07 stycznia 2020 r. upływa ostateczny termin na wdrożenie w podmiotach leczniczych e-recepty. Co oznacza, iż od 08 stycznia 2020 r. w obrocie będą mogły pozostać tylko i wyłącznie recepty wystawione w postaci elektronicznej. Z tego względu zapraszamy na szkolenia Proste e-recepty. Jest to szkolenie dla lekarzy dlatego może być zrealizowane w miejscu pracy w jednostce medycznej. Wdrożenie e-recept w PWDL z naszym zespołem stanie się wygodne i proste.

Kompleksowa usługa wdrożenia od A do Z dla lekarzy dla jednostek.

Wdrożenie e-recept może dotyczyć wybranych gabinetów lekarskich albo  całej infrastruktury jednostki. Mając na uwadze powyższe przygotujemy jednostkę medyczną od początku do końca. Z tego względu doradzimy rozwiązania techniczne. Skonfigurujemy aplikacje gabinetowe. Zalecimy odpowiednie zmiany systemu teleinformatycznego. Przede wszystkim dokładnie przeszkolimy personel z obsługi e-recept. Zwracamy uwagę na to, iż oferujemy szkolenia indywidualne, czyli realizowane u Państwa na miejscu w gabinecie. Ze względu na potrzebę szkoleń grupowych istnieje także możliwość udziału w szkoleniu stacjonarnym w Częstochowie.

E-recepty tylko i aż 5 kroków do sukcesu.

Wprowadzenie e-recepty jest kolejnym etapem cyfryzacji służby zdrowia. Niewątpliwie proces wdrożenia e-recepty nie jest skomplikowany ale  wymaga przygotowania infrastruktury teleinformatycznej oraz przeszkolenia personelu. W związku z tym dla lekarzy i jednostek medycznych przygotowaliśmy indywidualną ofertę Proste e-recepty.

Przygotowanie informatyczne dla wdrożenia e-recepty w PWDL.

Przygotowanie jednostki medycznej do obsługi e-recept to proces wymagający zmian. W związku z tym wdrożenie w podmiotach leczniczych także dla lekarzy borykających się z brakiem czasu, nadmiarem obowiązków to wyzwanie. Wdrożenie e-recepty szkolenia dla lekarzy to zagadnienie którym należy zając się już dziś. Najczęściej zadawane pytania dotyczące tematu wdrożenie e-recepty szkolenia dla lekarzy.

  • W jaki sposób moja placówka ma się podłączyć do Systemu P1 czy to obowiązek dla lekarzy?
  • Kto (np. właściciel gabinetu?) ma obowiązek zapewnić podpis elektroniczny dokumentu?
  • Czy podpis elektroniczny dokumentu e-recepty będzie darmowy?
  • Skąd wysyłane będą powiadomienia SMS i e-mail o tym, że pacjentowi została wystawiona e-recepta?
  • Jeśli podmiot leczniczy posiada różne lokalizację swoich placówek na terenie kraju, to każda placówka powinna wnioskować o certyfikaty P1? Dodam, że jest tylko jedna księga rejestrowa.
  • Jak przebiega wysyłanie powiadomień SMS/e-mail?
  • Kto będzie miał dostęp do wystawionej e-recepty oraz karty pacjenta?
  • Jaka jest procedura postępowania w przypadku zgubienia kodów dostępowych przez pacjenta?
  • Czy na potrzeby małych praktyk zostaną udostępnione aplikacje lub programy, które umożliwią proces wystawiania e-recept?
  • Jakie dane otrzyma lekarz odnośnie e-recept wystawianych przez innych lekarzy?

Zastanów się, czy znasz odpowiedzi na postawione pytania? Nie czekaj do końca terminu, rozpocznij wdrożenie e-recepty szkolenia dla lekarzy już dziś. Wdrożenie e-recepty to szkolenia dla lekarzy, jednak to nie wszystko. Z tego względu należy przygotować także system teleinformatyczny.

Bezpłatna ulotka informacyjna dla pacjentów dotycząca e-recept:

Bezpłatne ulotki informacyjne dotyczące e-recept dla Pacjentów do pobrania ze strony Okręgowej Izby Aptekarskiej w Katowicach.

Wybierz formę szkolenia, jaka Ci odpowiada.

Szkolenie indywidualne na miejscy w Twojej jednostce medycznej.

Wybierając tę opcję szkolenia dopasujemy się do Twoich potrzeb. Z uwagi na to szkolenie wykonamy na miejscu w Twojej jednostce, we wskazanym czasie. Przygotujemy dla Państwa indywidualna ofertę z wdrożenia e-recepty i szkolenia dla lekarzy.

Prosta e-recepta tel. 694 494 240

Szkolenie stacjonarne w siedzibie Proste to RODO - Częstochowa.

Dowiedz się więcej o kolejnych terminach szkolenia z wdrożenia e-recepty. Zapisz się na listę uczestników. Informujemy, iż warsztaty szkoleniowe realizowane będa po zebraniu minimalnej grupy uczestników.

Prosta e-recepta tel. 694 494 240