Proste to RODO ochrona danych w medycynie

Wdrożenie RODO w jednostkach medycznych. RODO w medycynie. Przygotowanie dokumentacji RODO. Szkolenia z ochrony danych osobowych.

Proste to RODO

Ochrona danych w medycynie i oświacie

Badania kliniczne

Badania kliniczne a RODO

Badania kliniczne

Badania kliniczne – jakie przepisy unijne, jakie przepisy krajowe regulują kwestie związane z organizowaniem i prowadzeniem badań klinicznych? W związku z tym, że od dnia 31 stycznia 2022 r. będą stosowane wprost i bezpośrednio przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE, postanowiliśmy przypomnieć Państwu kilka podstawowych zagadnień, również tych związanych z ochroną danych osobowych
w badaniach klinicznych, ujętych w tym rozporządzeniu.

Czytaj dalej

Badania kliniczne a RODO

Rzymowski uważa, że ... Niechciany email na skrzynce ADO

Badania kliniczne a RODO.

Badania kliniczne a RODO … zapraszamy naszych czytelników na kolejny odcinek autorstwa dr Jakuba Rzymowskiego z Eurokancelarii prof. Marii Królikowskiej-Olczak, publikowany w cyklu pt.: “Rzymowski uważa, że …” Nasz ekspert Zespołu Proste to RODO, dzieli się z nami swoją wiedzą, komentując wybrane zagadnienia.

Sponsor badania.

Sponsor badania – jest administratorem (danych osobowych), bo­wiem ustala cele i sposoby przetwarzania danych osobowych. Cele i spo­soby opisane są w protokole badania i w rozmaitych doku­men­tach stanowiących zwykle załączniki do tego protokołu lub do­ku­men­ty mu towarzyszące.

Przedstawiciel krajowy sponsora.

Pojawia się tu czasem krajowy przedstawiciel sponsora, np.: „Spółka X Polska” wobec spółki matki: „Spółka X z siedziba np., w USA”. Z punktu widzenia badania klinicznego pojawienie się takiego pod­mio­tu nie jest kluczowe, badanie organizowane jest zwykle z ramienia spół­ki matki. Stosunki miedzy spółką matką a spółką córką to zwykle sto­sunki między dwoma administratorami, możliwe jest tu zjawisko współ­administrowania, może się tu jednak zdarzyć również po­wie­rze­nie przetwarzania, wszystko to dotyczy już raczej nie badań kli­nicz­nych a przetwarzania danych osobowych w grupach kapitało­wych.

Czytaj dalej