Dokumentacja RODO dla punktów szczepień
Dokumentacja RODO dla punktów szczepień. Na wstępie kilka założeń co do tekstu. Poprawna organizacja procesu udzielania świadczeń zdrowotnych na rzecz zachowania zdrowia, zapobiegania chorobom, jakimi jest wykonywanie szczepień ochronnych to obowiązek podmiotu je udzielającego. Oznacza to w praktyce konieczność takiego, zorganozowania procesu, aby gwarantował on przestrzeganie przepisów branżowych regulujących kwestie udzielania świadczeń, jak i przepisów w obszarze ochrony danych osobowych. Oba te obszary przenikają się i oddziałują na siebie. W konsekwencji należy przede wszystkim wyjść od analizy procesu od strony uwarunkowań stawianych podmiotowi przez przepisy branżowe a następnie uzupełnić je o rozstrzygnięcia, które wymuszają realia biznesowe. Wtedy dopiero powstanie dokumentacja RODO dla punków szczepień.
Warto znać przepisy ... To co jest charakterystyczne, to fakt iż przepisy traktujące o zasadach udzielania świadczeń zdrowotnych w obszarze wykonywania szczepień ochronnych przeciwko chorobie wywoływanej wirusem SARS-CoV-2 (COVID-19) nie zostały ujęte w jednym akcie prawnym. Dodatkowo dynamicznie pojawiające się Komunikaty NFZ czy GiS wymagają śledzenia pojawiających się treści. Wymagają odpowiedniego reagowania na nie oraz przygotowania Dokumentacji RODO dla punktów szczepień, zgodnej z warunkami przetwarzania, na które często ADO nie mają większego wpływu.
Zacznijmy od elementarza
Czym są szczepienia przeciwko COVID-19
- Ogłoszone zostało, że zakażenie koronawirusem SARS-CoV-2 zostało objęte przepisami o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
- Wprowadza się metodę zapobiegania COVID-19 polegającą na wykonywaniu szczepień ochronnych przeciwko tej chorobie zakaźnej.
- Wykonywanie szczepień ochronnych stanowi udzielanie świadczeń zdrowotnych na rzecz zapobiegania chorobom.
Gdzie i kto wykonuje szczepień
- Szczepienia są wykonywane w gabinetach diagnostyczno-zabiegowych albo w przypadkach uzasadnionych efektywnością wykonywania są wykonywane w pomieszczeniach spełniających wymagania higieniczno-sanitarne do wykonywania szczepień, bądź też w miejscu pobytu osoby podlegającej szczepieniu, której stan zdrowia uniemożliwia samodzielne dotarcie do gabinetu, albo pomieszczenia wyżej wymienionego.
- W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19, szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 przeprowadzają: lekarze, lekarze dentyści, pielęgniarki, położne, felczerzy i ratownicy medyczni lub fizjoterapeuci, farmaceuci, higienistki szkolne i diagności laboratoryjni – posiadający kwalifikacje określone w przepisach prawa wydanych w tym zakresie.
Prowadzenie dokumentacji medycznej do szczepień COVID-19
- Dokumentowanie kwalifikacji i przeprowadzenia szczepienia odbywa się w Karcie Szczepień określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2020 r. poz. 849), prowadzonej w postaci elektronicznej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2020 r. poz. 702, 1493, 1875, 2345 i 2401).
- W przypadku dokonania wpisu o szczepieniu w Karcie Szczepień COVID-19 nie jest wymagane dokonanie: tego samego wpisu w karcie uodpornienia; oraz nie jest wymagane dokonanie wpisu o szczepieniu w wykazie zabiegów, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
- Do szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 nie stosuje się przepisów art. 19, w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19.
- W przypadku gdy osoba przeprowadzająca lekarskie badanie kwalifikacyjne dokonała wpisu o tym badaniu do Karty Szczepień, nie wystawia się zaświadczenia, o którym mowa w art. 17 ust. 4.
Kto jest uprawniony do dokonywania wpisów w Karcie Szczepień
- Osoby, o których mowa w art. 21a ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, w zakresie szczepień przeciwko COVID-19, dokonują wpisów do Karty Szczepień.
- Osoba przeprowadzająca: lekarskie badanie kwalifikacyjne, lub osoba przeprowadzająca szczepienie ochronne – może dokonywać wpisu do Karty Szczepień określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, prowadzonej w postaci elektronicznej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2020 r. poz. 702, 1493, 1875, 2345 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 97).
- W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19, szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 przeprowadzają: lekarze, lekarze dentyści, pielęgniarki, położne, felczerzy i ratownicy medyczni lub fizjoterapeuci, farmaceuci, higienistki szkolne i diagności laboratoryjni – posiadający kwalifikacje określone w przepisach prawa wydanych w tym zakresie.
Rejestracja pacjentów do szczepień COVID-19
- Szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 są przeprowadzane na podstawie skierowania określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
- Skierowanie w postaci elektronicznej jest wystawiane przez: system, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, albo skierowanie jest wystawiane przez lekarza za pośrednictwem systemu.
- Skierowanie jest ważne przez okres 90 dni od dnia jego wystawienia.
- Do skierowania, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, stosuje się art. 31b ust. 14 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. Elektroniczna dokumentacja medyczna jest podpisywana przez pracownika medycznego lub osobę przez niego upoważnioną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych.
- Po wykonaniu szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 albo podaniu pierwszej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 punkt szczepień dokonuje zmiany statusu informacji skierowania w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
Tematów istotnych jest o wiele więcej
Dokumentacja RODO dla punktu szczepień Zagadnień, które należy rozpoznać i wdrożyć przy organizacji procesu szczepień jest o wiele więcej. Prawidłowe umocowanie personelu do realizacji powierzonych im zadań. Zapoznanie i przeszkolenie załogi z procedurami, jakie obowiązują w jednostce. Opracowanie procedur związanych ze zgłaszaniem tzw. NOP, czyli niepożądanych odczynów poszczepiennych. Umiejętne i zgodne z prawem posługiwanie się systemami do wymiany informacji w tym do rejestracji pacjentów. Wszystko to musi zostać rozpoznane i wdrożone w punkcie szczepień. Dodatkowo musi te reguły opisywać adekwatna Dokumentacja RODO dla punktu szczepień
