Dokumentacja medyczna szczepień COVID-19
Dokumentacja medyczna szczepień COVID-19 tematyka aktualna w ostatnim czasie z uwagi na faktyczne rozpoczęcie realizacji Narodowego Programu Szczepień przeciwko COVID-19. Rozporządzenie Ministra Zdrowia zatem definitywnie określiło jak powinna być prowadzona dokumentacja medyczna szczepień COVID-19. Zainteresowanych odsyłamy uzupełniająco do naszego opracowania „Od kiedy EDM„.
Uwaga mamy kolejną zmianę z 15 lutego 2021r.
Dokumentację indywidualną zewnętrzną stanowią ...
Zgodnie z § 1 pkt. 1 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.; „(…) w § 2 w ust. 4:
a) po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu:
„2a) skierowanie na szczepienie przeciwko COVID-19;”,
b) po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„7a) Karta Szczepień;”;(…)
Co powinno zawierać skierowanie
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.; „(…) po § 68 dodaje się § 68a i § 68b w brzmieniu:
㤠68a. 1. Skierowanie na szczepienie przeciwko COVID-19 zawiera:
1) numer identyfikujący skierowanie, nadawany przez system teleinformatyczny podmiotu wystawiającego skierowanie lub system teleinformatyczny, o którym mowa w ust. 3;
2) datę wystawienia skierowania;
3) oznaczenie podmiotu wystawiającego skierowanie, zgodnie z § 10 pkt 1;
4) oznaczenie pacjenta kierowanego na szczepienie, zgodnie z § 10 pkt 2;
5) oznaczenie osoby kierującej na szczepienie, zgodnie z § 10 pkt 3 lit. a‒d;
6) rozpoznanie oraz kod procedury medycznej według Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych Rewizja Dziewiąta, w polskiej wersji uznanej przez Narodowy Fundusz Zdrowia za obowiązującą, wskazujące na potrzebę szczepienia przeciwko COVID-19;
7) inne niż określone w pkt 1‒6 informacje lub dane niezbędne do przeprowadzenia szczepienia.(…)
W jakiej postaci wystawia się skierowanie.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 2. Skierowanie na szczepienie przeciwko COVID-19 jest wystawiane w postaci elektronicznej przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub przez lekarza za pośrednictwem tego systemu.(…)”.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 3. Skierowanie na szczepienie przeciwko COVID-19 wystawione przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, nie zawiera danych osoby kierującej na szczepienie.(…)”.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 4. Do skierowania na szczepienie przeciwko COVID-19 wystawionego przez lekarza stosuje się odpowiednio art. 31b ust. 14 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.(…)”.
Jak długo ważne jest skierowanie.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 5. Skierowanie na szczepienie przeciwko COVID-19 jest ważne przez okres 60 dni od dnia jego wystawienia.(…)”.
Co zawiera Karta Szczepień.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68b. 1. Karta Szczepień zawiera:
1) oznaczenie pacjenta, zgodnie z § 10 pkt 2;
2) informacje o przeprowadzeniu lekarskiego badania kwalifikacyjnego;
3) dane dotyczące szczepienia:
a) kod procedury medycznej ustalony według Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych Rewizja
Dziewiąta, w polskiej wersji uznanej przez Narodowy Fundusz Zdrowia za obowiązującą,
b) datę i godzinę przeprowadzenia szczepienia,
c) numer podawanej dawki szczepionki oraz zalecaną liczbę dawek;
4) informacje o podawanej szczepionce: jej nazwę handlową, numer serii, kod EAN, nazwę podmiotu odpowiedzialnego w rozumieniu art. 2 pkt 24 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ilość podanej szczepionki, drogę jej podania oraz część ciała, w którą ją podano;
5) oznaczenie podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, zgodnie z § 10 pkt 1;
6) oznaczenie osoby kwalifikującej do szczepienia lub przeprowadzającej szczepienie, zgodnie z § 10 pkt 3 lit. a‒d;
7) informacje dotyczące stanu zdrowia, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia szczepienia, zgodnie z § 10 pkt 4;
8) podpisy osób dokonujących wpisu”.(…)”.
Jak długo ważne jest skierowanie.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 2. Karta Szczepień jest prowadzona w postaci elektronicznej w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”(…)”.
Kto i kiedy dokonuje wpisów w Karcie Szczepień.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 3. Wpisów do Karty Szczepień mogą dokonywać, a w zakresie szczepień przeciwko COVID-19, dokonują, osoby przeprowadzające:
1) lekarskie badania kwalifikacyjne;
2) szczepienia ochronne, o których mowa w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi”.(…)”.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 4. Wpisy w Karcie Szczepień są dokonywane w okresie nieprzekraczającym 24 godzin od momentu przeprowadzenia odpowiednio lekarskiego badania kwalifikacyjnego albo szczepienia”.(…)”.
Zaświadczenie o wykonanym szczepieniu w IKP.
Zgodnie z § 1 pkt. 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.: „(…) „§ 68a. 5. Zaświadczenie o wykonaniu szczepienia wydane w postaci elektronicznej udostępnia się w Internetowym Koncie Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, osoby poddanej szczepieniu. Na żądanie tej osoby zaświadczenie o wykonaniu szczepienia wydaje się także w postaci papierowej.”(…)”.
Kiedy wchodzą w życie nowe przepisy.
Zgodnie z § 2 Rozporządzenia zmieniającego
cyt.; „(…) § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 25 grudnia 2020 r.(…)
Uwaga mamy kolejną zmianę z 15 lutego 2021r.
Podstawy prawne.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 06 kwietnia 2020r., w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania wchodzi w życie z dniem 15 kwietnia 2020r. (Dz.U. z 2020r., poz. 666)
Podmioty, które biorą udział w Narodowym Programie Szczepień, w tym podmioty dokonujące zgłoszeń osób zainteresowanych szczepieniem, zobowiązane są do wdrożenia odpowiedniej dokumentacji w obszarze RODO. Zobowiązane są do prawidłowego zorganizowania całego procesu przetwarzania danych w związku z udziałem podmiotu medycznego w szczepieniu przeciwko chorobie wywoływanej wirusem SARS-CoV-2 (COVID-19). Powinny przygotować na podstawie przepisów prawa odpowiednie klauzule informacyjne, opisać procesy przetwarzania w Rejestrze Czynności Przetwarzania Danych
Dokumentacja RODO niezbędna dla Punktu Szczepień COVID-19
Dokumentacja RODO w medycynie, jaką należy wdrożyć w Punkcie Szczepień realizującym świadczenia zdrowotne postaci szczepień przeciwko chorobie wywoływanej wirusem SARS-CoV-2
